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贵医附院和香港大学签战略合作协议
2016-04-12 12:58 来源:多彩贵州网-贵州商报 作者:刘丹 编辑:陈嘉新
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  贵医附院和香港大学签战略合作协议

  将会招募受试者做药物临床试验

  新药上市,都要经历药物临床试验过程。今年,贵阳首家I期临床试验病房将在贵医附院启动建设。这是该院为贵州在国内及国际上的临床试验竞争力,吸引高水平的临床试验项目奠定坚实基础。

  4月7日,贵州医科大学附属医院和香港大学临床试验中心在贵阳签署战略合作协议。

  双方将以贵医附院为基地,以港大临床试验中心的SMO管理模式为蓝本,建立具有国际标准、国内领先的临床试验中央管理平台;建成设施设备齐全的中心化药房及档案管理室;组建专职的临床研究协调员队伍,建立贵阳市首家I期临床试验病房;组建一支专业的临床试验管理团队。

  贵医临床药物试验机构办公室主任何艳介绍,目前贵医附院已经规划500平方米用地,拟建立24张病床的I期临床试验病房。该病房是专为I期药物临床试验和临床药理学试验(包括新药首次用于人体的临床试验)而设的专门病房,为药物临床试验的最高阶设施,我省目前尚无医疗机构设置开展。

  一旦启用,会通过正规渠道招募受试者,他们将在此进行药物的系统性研究,以证实或发现试验药物在临床、药理或其他药效学方面的作用、不良反应和吸收、分布、代谢及排泄,目的是确定试验药物的安全性和有效性。

  “有人担心小白鼠什么的,其实不然。受试之前,我们会出版/翻译临床试验相关书籍以及活动,让大家正确认识药物临床试验。而且在试验期间,研究人员会通过多种措施保障受试者的安全。伦理会也会介入监督。”何艳说,医院还有和法院合作的想法,共同开展临床试验相关法律及伦理方面的研究。

  据了解,贵医附院从2009年起,便获国家食药总局批准成为国家药物临床试验机构,经过5年多的发展,承担的临床试验、上市研究、器械研究共计100余项,包括7项国际多个中心试验。

  此次通过和港大联手,将有机会引进更高水平的试验研究项目,提升本地研究人员医疗技术水平,同时也为病人提供接受新药或新疗法的机会。

  

作者: 编辑:陈嘉新  
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